職位類別:
職責(zé)描述: 1、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視; 2、同時負(fù)責(zé)多個項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作; 3、協(xié)調(diào)研究中心研究人員,培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系; 4、完成監(jiān)查報(bào)告,確保臨床試驗(yàn)按進(jìn)度完成,配合稽查員的稽查工作,及時整改存在的問題; 5、指導(dǎo)和監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè); 2、良好的溝通及協(xié)作能力,有效的時間管理技巧,同時處理沖突工作的能力; 3、熟悉GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī);熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和工作內(nèi)容,參與過一個或多個腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的整個實(shí)施過程,熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容; 4、CET-4及以上的外語水平,熟練操作office辦公軟件; 5、可接受經(jīng)常出差。
專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)
浙江省杭州市余杭區(qū)浙江杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
行業(yè): 制藥/生物工程 規(guī)模: 2000以上 性質(zhì): 上市公司 當(dāng)前職位: CRA臨床監(jiān)查員
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年,總部位于浙江杭州,是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、市場銷售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日,貝達(dá)藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼:300558.SZ。公司現(xiàn)有員工1700余人,組建了一支具有國際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括數(shù)十位海歸博士,其中國家領(lǐng)軍人才7位,浙江省領(lǐng)軍人才5位,在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。