政府項目申報專員

職位類別：

崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械、藥品等產(chǎn)品的注冊申報工作，確保所有申報材料符合國家及地方的相關法規(guī)要求；
2、與相關政府部門保持良好溝通，及時了解最新的政策動態(tài)，并根據(jù)需要調(diào)整注冊策略；
3、對產(chǎn)品進行技術文檔的編寫、整理與歸檔，確保資料完整準確，能夠滿足注冊審批的要求；
4、參與產(chǎn)品開發(fā)過程中的合規(guī)性審查，提供專業(yè)意見以保證產(chǎn)品順利通過注冊審核；
5、跟蹤注冊進度，處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批準；
6、與其他部門協(xié)作，為產(chǎn)品上市提供必要的支持；
7、完成上級領導交代的其他工作。

崗位要求：
1、法學、 醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程或相關領域的本科及以上學歷；
2、具備良好的學習能力，對醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)有基本了解；
3、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠獨立解決問題；
4、良好的英語讀寫能力，能夠閱讀并理解英文技術文件和法規(guī)文獻；
5、工作態(tài)度認真負責，注重細節(jié)，具有較強的時間管理和組織協(xié)調(diào)能力；