深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司

深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心、深圳市專精特新企業(yè)，投資方股東包括國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展基金、國(guó)科嘉和、海爾資本、深圳資本集團(tuán)、華邦健康（002004）等。多年深耕于細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)域，產(chǎn)品管線包括多個(gè)靶點(diǎn)的CAR-T、CAR-NK藥物等，適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。普瑞金堅(jiān)持技術(shù)平臺(tái)化、平臺(tái)產(chǎn)品化、產(chǎn)品商業(yè)化、商業(yè)國(guó)際化的發(fā)展策略和道路，是目前業(yè)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞藥物全球多區(qū)域授權(quán)的領(lǐng)先創(chuàng)新細(xì)胞藥物企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年投入和發(fā)展，普瑞金已經(jīng)建立了完整的細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，成功搭建了納米抗體篩選、免疫細(xì)胞藥物發(fā)現(xiàn)、質(zhì)粒/病毒載體工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

普瑞金2018年參與編制中檢院發(fā)布的《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》這一國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)；2018年至2020年均參與CDE細(xì)胞藥物審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)討論；2022年全程參與《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》立法的探討和建議。

公司專注于細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 細(xì)胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個(gè)CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。

公司各產(chǎn)品管線呈階梯式發(fā)展，后備技術(shù)豐富，發(fā)展前景廣闊。展望未來(lái)，公司將以為臨床治療開(kāi)發(fā)急需的細(xì)胞與基因藥物為己任，以核酸類(lèi)、基因載體、細(xì)胞工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)為核心，進(jìn)一步加強(qiáng)源頭研發(fā)，申請(qǐng)和擁有一批高價(jià)值國(guó)際專利，保持和擴(kuò)大在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，搶占世界生物醫(yī)藥技術(shù)制高點(diǎn)，躋身國(guó)際一流新型生物藥物公司行列。