職位描述
職位類別：
崗位職責(zé) 1、參與臨床試驗項目方案的設(shè)計和撰寫、知情同意書、臨床總結(jié)報告，方案偏離定義等的撰寫； 2、參與新藥臨床 IND 注冊部分資料的撰寫，包括研究開發(fā)計劃、研究者手冊、風(fēng)險管理計劃、臨床研究綜述、方案摘要等； 3、BD支持，查閱國內(nèi)外相關(guān)研究藥物的基本信息，最研究成果，在研的臨床試驗，市場信息等資料，包括國內(nèi)外文獻(xiàn)、指南、指導(dǎo)原則，專家共識等； 4、對整套藥品申報資料進(jìn)行校對，翻譯，排版； 5、負(fù)責(zé)公司翻譯資料的整理收集、知識管理； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格 1、碩士及以上學(xué)歷，中文有扎實的語言功底，英語精通； 2、精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀，熟悉常用辦公軟件，Phoenix NLME / Winnolin群體藥動學(xué)軟件； 3、工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，配合度高，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊合作精神； 4、遵紀(jì)守法； 5、遵守公司的各項規(guī)章制度。 薪資福利 五險一金、三節(jié)福利、生日福利、生育慰問、年終獎金、餐飲補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼等
專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué),臨床醫(yī)學(xué),生物醫(yī)學(xué)工程,藥學(xué),醫(yī)學(xué)技術(shù)
工作地點(diǎn)
江蘇省南京市江寧區(qū)南京市江寧區(qū)龍眠大道568號1幢2層A2
求職者謹(jǐn)防不法分子冒充用人單位進(jìn)行詐騙，切勿相信來歷不明的電話或者短信邀請，以免上當(dāng)受騙！
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單位介紹
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司
行業(yè): 制藥/生物工程 規(guī)模: 100-200 性質(zhì): 私營·民營企業(yè) 當(dāng)前職位: 醫(yī)學(xué)專員
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司是仿創(chuàng)結(jié)合，以化學(xué)藥物、多肽小分子化合物及生物制劑技術(shù)為主，產(chǎn)品從固體制劑到液體制劑為產(chǎn)業(yè)鏈，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、銷售、市場監(jiān)測等為一體的上市許可持有人公司。 南京康舟醫(yī)藥科技有限公司，位于南京市江寧生命科技小鎮(zhèn)，公司擁有2000多平米的研發(fā)大樓，作為MAH的研發(fā)中心，主要從事藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓、藥品進(jìn)口注冊與報批、標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)讓、醫(yī)療器械、診斷試劑研發(fā)與銷售、科技成果咨詢與轉(zhuǎn)化服務(wù)等。作為獨(dú)角獸培育企業(yè)、省高新技術(shù)企業(yè)、省制劑工程中心，我們擁有較好的新藥開發(fā)與轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、銷售的實力，公司員工中有“南京領(lǐng)軍型321計劃”“江蘇雙創(chuàng)”“創(chuàng)新型企業(yè)家”等人才，團(tuán)隊擁有藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥品注冊、質(zhì)量控制、生產(chǎn)與上市、藥物警戒、藥物臨床、市場營銷、藥事管理與法務(wù)等專家，對新藥的選題立項、項目開發(fā)與轉(zhuǎn)讓、把握新藥審評核心等方面有較豐富的經(jīng)驗與能力，我公司已建立符合上市許可持有人制度的質(zhì)量管理體系，并獲得江蘇省首個以研發(fā)公司頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)，同時獲得多個藥品的生產(chǎn)許可，為我公司的產(chǎn)品在全生命周期管理提供了保障。
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