南京康舟醫(yī)藥科技有限公司是仿創(chuàng)結(jié)合,以化學(xué)藥物、多肽小分子化合物及生物制劑技術(shù)為主,產(chǎn)品從固體制劑到液體制劑為產(chǎn)業(yè)鏈,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、銷售、市場監(jiān)測等為一體的上市許可持有人公司。 南京康舟醫(yī)藥科技有限公司,位于南京市江寧生命科技小鎮(zhèn),公司擁有2000多平米的研發(fā)大樓,作為MAH的研發(fā)中心,主要從事藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓、藥品進口注冊與報批、標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)讓、醫(yī)療器械、診斷試劑研發(fā)與銷售、科技成果咨詢與轉(zhuǎn)化服務(wù)等。作為獨角獸培育企業(yè)、省高新技術(shù)企業(yè)、省制劑工程中心,我們擁有較好的新藥開發(fā)與轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、銷售的實力,公司員工中有“南京領(lǐng)軍型321計劃”“江蘇雙創(chuàng)”“創(chuàng)新型企業(yè)家”等人才,團隊擁有藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥品注冊、質(zhì)量控制、生產(chǎn)與上市、藥物警戒、藥物臨床、市場營銷、藥事管理與法務(wù)等專家,對新藥的選題立項、項目開發(fā)與轉(zhuǎn)讓、把握新藥審評核心等方面有較豐富的經(jīng)驗與能力,我公司已建立符合上市許可持有人制度的質(zhì)量管理體系,并獲得江蘇省首個以研發(fā)公司頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證企業(yè),同時獲得多個藥品的生產(chǎn)許可,為我公司的產(chǎn)品在全生命周期管理提供了保障。
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