職位類別:
職位描述 1、負(fù)責(zé)設(shè)備技改管理,制定專項(xiàng)維修方案、技改方案制定及實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)設(shè)備FAT、SAT、調(diào)試牽頭,配合計(jì)量、驗(yàn)證工作; 3、負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)設(shè)備資產(chǎn)管理(含報(bào)廢、退役、調(diào)撥); 4、對(duì)下屬設(shè)備填寫報(bào)表進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)域內(nèi)設(shè)備類偏差、變更進(jìn)行審核及偏差調(diào)查; 5、設(shè)備URS制定及升級(jí)形成管轄區(qū)域內(nèi)URS模板; 6、設(shè)備應(yīng)急預(yù)案及設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析; 7、負(fù)責(zé)對(duì)下屬工程師進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)及工作評(píng)估; 8、規(guī)范車間設(shè)備上崗證管理工作,確保設(shè)備操作人員經(jīng)過必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)并持證上崗,負(fù)責(zé)設(shè)備操作上崗證的審核發(fā)放,并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 9、推進(jìn)全員設(shè)備生產(chǎn)保全工作計(jì)劃; 10、所屬區(qū)域內(nèi)設(shè)備專利、論文申報(bào); 11、聽從公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 職位要求 1、教育經(jīng)歷:大專及以上學(xué)歷,機(jī)電、電氣、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、要求至少3年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、掌握設(shè)備維修技能、電氣自控基礎(chǔ)知識(shí)、IT基礎(chǔ)知識(shí)、制藥工程基礎(chǔ)知識(shí); 4、熟練使用office軟件。
專業(yè)要求:機(jī)電、電氣、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
浙江省杭州市余杭區(qū)浙江杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號(hào)
浙江天元生物藥業(yè)有限公司
行業(yè): 制藥/生物工程 規(guī)模: 2000以上 性質(zhì): 私營·民營企業(yè) 當(dāng)前職位: 設(shè)備主管
浙江天元生物藥業(yè)有限公司成立于1986年12月19日,前身為余杭縣醫(yī)藥化學(xué)試劑實(shí)驗(yàn)廠。南京華派生物醫(yī)藥有限公司于2019年11月29日完成了與GSK的交接工作,正式完成對(duì)浙江天元藥業(yè)有限公司的收購,建立起自己的疫苗生產(chǎn)平臺(tái)。 天元生物總占地140多畝,現(xiàn)有建筑面積29,052.78㎡,注冊(cè)資本106680萬元人民幣,擁有按歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的QC實(shí)驗(yàn)樓和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)菌性疫苗和病毒性疫苗生產(chǎn)廠房,預(yù)留空地可支撐后續(xù)發(fā)展。公司具備20年GMP生產(chǎn)經(jīng)歷,其質(zhì)量體系建設(shè)均按國際知名跨國公司(諾華、GSK)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。公司將通過研發(fā)產(chǎn)品管線的合理布局,新產(chǎn)品不斷上市,使公司不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額,穩(wěn)步向IPO邁進(jìn)。